Türk İhracatçıları için AB Pazarında Uyum: CE İşareti ve Düzenlemeler
2027’ye kadar Avrupa Birliği’ne yönelik tüm makine ihracatınızda CE işareti uyumu sağlamak zorundasınız. Uyum sağlamayan makineler pazar gözetimine maruz kalır ve yaptırımlarla karşılaşabilir. Üstelik, AB dışında faaliyet gösteriyorsanız, teknik dosyalarınıza erişim için AB merkezli bir yetkili temsilci atamanız gerekecek.
CE İşareti ve Uygunluk Değerlendirme Süreçleri
Uygunluk Değerlendirmesi Nasıl Yapılır?
Makine üreticileri, ilgili gereksinimleri belirliyor, risk değerlendirmeleri yapıyor, uygunluk modüllerini uyguluyor ve CE işaretini ürüne iliştiriyor. Düşük riskli makinelerde, tam harmonize standartlar uygulandığında iç üretim kontrolü (Modül A) yeterlidir. Ancak, yüksek riskli makineler için 2027 itibarıyla bildirilmiş kuruluş değerlendirmesi zorunlu hale gelecek.
2027 Sonrası Değişiklikler
Yeni düzenlemeler, siber güvenlik, yapay zeka ve dijital unsurlara daha geniş bir odak getirecek. Türk ihracatçıların bu gereklilikleri karşılayabilmesi için siber güvenlik denetimlerini planlaması gerekiyor.
Bildirilmiş Kuruluşlar ve Risk Değerlendirmesi
Bildirilmiş Kuruluşların Rolü
Bu kuruluşlar, yüksek riskli kategoriler için tip incelemeleri, kalite güvence veya ürün doğrulama işlemlerini gerçekleştirir. Türk ihracatçıların, NANDO veri tabanını kullanarak uygun bir AB/EFTA bildirilmiş kuruluşuyla işbirliği yapmaları önemlidir.
Risk Değerlendirmesi Nasıl Yapılmalı?
Her makine için risk değerlendirmesi yapılması şarttır. Bu değerlendirme, temel sağlık ve güvenlik gereksinimlerini karşılamalıdır. 2027 itibarıyla siber riskler, yapay zeka ve işlevsel güvenliği etkileyen bağlanabilirlik gibi yeni faktörler de dikkate alınmalıdır.
Teknik Dosya ve Uygunluk Beyanı
Teknik Dosyada Bulunması Gerekenler
- Ürün açıklaması: Detaylı bir genel bakış ve blok diyagramları.
- Risk değerlendirmeleri: Tehlikelerin kayıtları ve kontrol felsefesi.
- Teknik veriler: Çizimler, devre şemaları, malzeme listeleri.
- Standartlar ve testler: Uygulanan harmonize standartlar ve test raporları.
- Dokümantasyon: Kullanıcı/kurulum/ bakım talimatları ve etiketlemeler.
Uygunluk Beyanı (DoC) Nasıl Hazırlanır?
Üretici imzalı bu belge, ilgili direktiflerle uyumu tasdik eder. Uygunluk değerlendirmesi sonrası düzenlenir ve yetkililere sunulması üzere muhafaza edilir. 2027 itibarıyla dijital versiyonları belirli koşullar altında kabul edilecektir.
Harmonize Standartlar ve Geçiş Dönemi Hazırlıkları
Harmonize standartlar, temel sağlık ve güvenlik gereksinimlerini karşılama konusunda uyum sağlar. Türk ihracatçılar AB’nin Türk Standartları Enstitüsü ve Ticaret Bakanlığı aracılığıyla bu standartları yakından takip etmeli ve önceden uyum testi yapmalıdır. 2027’deki geçiş için şimdiden hazırlıklara başlamak, siber güvenlik denetimleriyle gecikmelerin önüne geçebilir.
Eylem Adımları
- Makinenizin risk sınıfını belirleyin ve CE işareti için uygunluk modülünü uygulayın.
- Gerekli risk değerlendirmelerini yaparak teknik dosyayı oluşturun.
- AB merkezli bir yetkili temsilci atayın.
- KOSGEB ve Eximbank gibi destek mekanizmalarını inceleyin ve faydalanın.
- 2027 uyum hazırlıkları için siber güvenlik ve dijital unsurlar üzerine odaklanın.
Gelecek adımlar için kendinizi hazırlayın ve gerekli tüm uyum süreçlerini zamanında tamamlayarak AB pazarında güçlü bir varlık kazanın.
